云南白药承认含断肠草

发布时间：2014-04-08 00:09 来源:网络整理我来说说我要投稿

[摘要]据新华社电 “云南白药修改药品说明书”近日引发广泛关注。云南白药集团4日回应，修改相关药品说明书是根据食药监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。去年2月，因为检出含有乌...

　　据新华社电 “云南白药修改药品说明书”近日引发广泛关注。云南白药集团4日回应，修改相关药品说明书是根据食药监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。去年2月，因为检出含有乌头类生物碱，云南白药在香港被停用。而基于相关的保密规定，云南白药此前一直拒绝透露自己的药品成分。

　　云南白药集团提供的情况说明称，根据食药监管总局通知，全国各地中药企业上千品种中含有28种毒性中药饮片的产品说明书均需做出相应修订。云南白药已于2013年底全部完成说明书修改工作。

　　修改后的新版说明书上标注为：“本品含草乌(制)，其余成分略。”草乌又名“断肠草”，入药能祛风湿、散寒止痛。其块根中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状，严重者可危及生命。

　　云南白药集团表示，“云南白药药品配方中所含草乌(制)通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。”该公司曾在2010年至2012年间，对1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊进行不良反应监测，共监测到各类不良反应28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应。