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预防宫颈癌疫苗获准进入内地 明年初有望上市

[摘要]□记者魏浩 本报讯昨日,国家食药监总局发布消息称,该局已于7月12日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请,这也意味着内地首个用于预防宫颈癌的HPV疫苗获批。今后,内地女性可通过接种疫苗的方式远离宫颈癌。 宫颈癌发病...

预防宫颈癌疫苗获准进入内地 明年初有望上市

  □记者魏浩

  本报讯昨日,国家食药监总局发布消息称,该局已于7月12日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请,这也意味着内地首个用于预防宫颈癌的HPV疫苗获批。今后,内地女性可通过接种疫苗的方式远离宫颈癌。

  宫颈癌发病因素及预防措施

  宫颈癌发病因素:与过早性生活、早婚、多个性伴侣、过早生育、多产、吸烟、营养等因素相关

  可采取的预防措施有:

  1.进行安全性行为

  2.避免吸烟

  3.在未有性行为之前接种HPV疫苗

  4.子宫颈癌筛查

  事例:郑州女孩赴港接种疫苗花费过万

  自2006年全球首支HPV疫苗问世以来,通过注射疫苗的方式远离宫颈癌,成为女性躲避最致命、最凶险癌症的有效途径。然而由于HPV疫苗在内地暂未上市,所以到境外接种该疫苗,成为不少经济条件允许女性的选择。日前某机构的统计称,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,郑州的李女士便是其中之一。

  李女士说,接种的过程很简单:经过医生简单的问询和检查,就给注射了第一针疫苗。而后,李女士又两次抽时间往返香港,接种了余下的两针。对于接种该疫苗的收费标准,李女士说:“疫苗的费用不高,主要是来回机票和住宿支出比较多,需要合理安排。”除去打疫苗的费用,仅是来回交通就支出过万元。

  疑问

  1

  接种疫苗后就不会得宫颈癌?

  昨日下午,大河报记者联系到葛兰素史克公司,该公司相关媒介负责人称,此次国家食药监总局批准其进口的HPV疫苗商品名为“希瑞适”,该疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

  据了解,人乳头瘤病毒(简称HPV)目前已知的有100多个亚种,其中大部分被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但是,有14种HPV类型被列为“高风险”,因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

  专家称,此次获准在内地上市的两价疫苗(价代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大),就是预防这两种风险最高的病毒株。但是接种了该疫苗,也并非100%可以避免宫颈癌的发生,毕竟还有其他12种高风险病毒株。于是国际上又研制出了四价疫苗(商品名加德西,已纳入澳大利亚国家免疫规划,通过学校向12-13岁年龄段的女性提供免疫接种),和九价疫苗(目前在香港接种大约需要3200元人民币)。即便如此,接种了疫苗的女性,也同样需要定期做宫颈筛查。“临床上一般建议性生活超过5年的女性,接受宫颈筛查。”郑州市妇幼保健院妇科主任郭宝芝说。

  疑问

  2

  哪些人群可以打HPV疫苗?

  即便可以预防70%的宫颈癌风险,那对女性来说也是莫大的福音。那么哪些人群适合接种呢?河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀说,一般应按照疫苗的使用说明接种,比如国家此次批准的HPV疫苗注册用于9-25岁的女性,说明疫苗经过了该年龄段女性的临床试验。“对于26岁以上的人群是否接种,至少要等疫苗上市后,其他年龄段人群接种的反应情况而定。”此外有专家还称,即使已婚已育,接种疫苗依然有意义,因为可以预防反复感染。

  至于何时可以接种的问题,张延炀分析说,一般进口疫苗通过国家批准后,还要提供通关单等诸多资料,然后由各省市按照程序进行疫苗采购招标。由于各省市的采购数量和运输距离不同,疫苗上市后的价格也可能有所区别,但可以肯定的是,内地人要接种该疫苗,还是要去接种单位。

  至于疫苗的价格,葛兰素史克公司高级副总裁季海威表示,将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。而在早前的3月份,中国癌症基金会主办的宫颈癌健康讲座活动中,有关专家曾预测该疫苗的上市价格会在2000元左右。对此预测,葛兰素史克公司有关负责人未予回复。

(大河报)


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